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01国际化方向
选择市场大、技术壁垒高的高端仿制药产品及优质创新药进军全球市场,将中国研发和生产的优质药品带到全球,为全球人民的健康谋益处。
02国际化目标
把多彩网APP 打造成为科技型、创新型、以制药为核心的国际化公司,让多彩网APP 的产品既经得起国际上严格的检验,真正走出国门,为全球患者提供国际标准的高端优质产品。
03国际化进展
2021年,多彩网APP 冻干粉针生产线通过FDA认证,注射用福沙匹坦二甲葡胺在美国获批。氟维司群注射液和注射用福沙匹坦二甲葡胺扩展合作及申报至全球50多个国家。
2020年,抗肿瘤无菌注射液氟维司群注射液出口欧美。
2019年,富马酸替诺福韦二吡呋酯片、注射用福沙匹坦双葡甲胺、氟维司群注射液等产品在欧盟陆续获批。抗肿瘤预灌封制剂车间医疗器械质量体系通过美国FDA认证。
2018年,多彩网APP 固体口服制剂生产线、预充针注射剂生产线、冻干粉针生产线通过欧盟cGMP认证;通过美国FDA针对预充针注射剂(组合产品)的现场审计;多个原料药品种通过FDA现场审计。
多彩网APP 通过欧盟认证的制剂生产线
固体口服制剂生产线 预充针注射剂生产线 冻干粉针生产线
04海外临床&专利许可
2016年1月,公司将一款治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。强生将支付总额可达2.53亿美元(约16亿人民币)首付款和里程金,引发关注。表明多彩网APP 不仅是国内肝病治疗领域的知名企业,在国际上也获得一定地位。

多彩网APP 一类新药安罗替尼被美国FDA授予卵巢癌、软组织肉瘤孤儿药资格,研发团队正在积极开展包括美国在内的多中心临床研究。
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